04.03.2026

Levopidon (levomethadon), guide til sundhedspersonale, risiko for overdosering og fejlmedicinering ved skift fra methadon til levomethadon.

Kære sundhedspersonale,

Efter aftale med Lægemiddelstyrelsen vil Navamedic informere om følgende:

Resumé

Levomethadon er et syntetisk opioid som ordineres til substitutionsbehandling hos voksne med opioidafhængighed i forbindelse med passende medicinsk, social og psykosocial behandling. Virkningen af levomethadon er omtrent dobbelt så kraftig som methadonracemat.

For at minimere fejlmedicinering og muligheden for overdosering med levomethadon ved skift fra methadon til levomethadon skal du have kendskab til lægemidlets vigtigste egenskaber og forklare de potentielle risici til patienterne:

Der er en risiko for at forveksle levomethadon med methadon, hvilket kan resultere i en overdosis af levomethadon, hvis skiftet mellem de to produkter udføres 1:1 (mg til mg). Se nedenstående omregningstabel for anbefalet dosering.
Der er en risiko for misbrug i patientgruppen.

Substitutionsbehandling med levomethadon skal altid administreres i forbindelse med passende medicinsk, social og psykosocial behandling. Når patienter starter behandling med levomethadon, skal den ordinerende læge vurdere patientens individuelle behov for overvågning og tilsyn. Den nødvendige opfølgning evalueres og igangsættes på baggrund af den enkelte patients behov.

Levomethadon er dobbelt så potent (per mg) sammenlignet med almindelig (racemisk) methadon

Hvis en patient skifter fra methadonracemat til levomethadon, skal dosis i mg halveres.

Anbefalet dosering

Methadon	Levomethadon
5 mg	2.5 mg
10 mg	5 mg
15 mg	7.5 mg
20 mg	10 mg
25 mg	12.5 mg
30 mg	15 mg
35 mg	17.5 mg
40 mg	20 mg
45 mg	22.5 mg
50 mg	25 mg
55 mg	27.5 mg
60 mg	30 mg
65 mg	32.5 mg
70 mg	35 mg
75 mg	37.5 mg

Yderligere information omkring sikkerhed og anbefalinger

Dosering

Levomethadon absorberes hurtigt efter oral administration. Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration er i gennemsnit ca. 82 %. Dosis fastsættes på baggrund af opståede abstinenssymptomer og skal tilpasses hver enkelt patient afhængigt af den enkeltes situation og den subjektive opfattelse.

Anbefalinger for sikker anvendelse

For at undgå livstruende fejl med levomethadon skal sundhedspersonale overveje følgende risikominimeringsforanstaltninger:

Ordination af levomethadon

Ordinér ikke levomethadon medmindre du er bekendt med levomethadons toksicitet og unikke farmakologiske egenskaber.
Evaluer patientens risiko for at misbruge levomethadon og hans eller hendes evne til at efterleve retningslinjerne for administrering af levomethadon.
Evaluer risikoen for ulovligt omløb af levomethadon inden udskrivning af ”tag med hjem doser” til selvmedicinering.
Det er vigtig at tage i betragtning, at virkningen af levomethadon er cirka dobbelt så kraftig som methadonracemat.

Patienterne skal informeres om følgende:

Levomethadon er cirka dobbelt så stærkt som methadon, og ved skift fra methadon er det nødvendigt at fastsætte doseringen individuelt.
Tag ikke mere levomethadon end ordineret, da det kan oplagres i kroppen og forårsage dødsfald.
Levomethadon kan forårsage livstruende forandringer i vejrtrækning og hjerterytmen. Søg lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende symptomer: Svimmelhed, langsom eller overfladisk vejrtrækning, forvirring, træthed, manglende evne til at tænke, tale eller gå normalt.
Indtag levomethadon præcis som lægen har ordineret. Tal med din læge, hvis du ikke oplever den ønskede virkning af lægemidlet efter 3-5 dages brug.
Start eller stop ikke med at tage anden medicin eller kosttilskud uden først at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Drik ikke alkohol mens du er i behandling med levomethadon.

Rapportering af bivirkninger

Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK‑2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved indberetning af overdosering vil indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsende et spørgeskema til indrapportøren. Dette spørgeskema er tiltænkt som et værktøj til at evaluere de forholdsregler, som der er iværksat for at mindske risikoen for overdosering.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Navamedic ASA
Henrik Ibsens gate 100
NO‑0255 OSLO
NORGE
E‑mail: infono@navamedic.com
004/v02/DK